[АО*Специальный выпуск] 5 важных вещей, которые Вам нужно знать о конференции 5.13 |3)/Фатальные лазейки!таблетки аспирина, покрытые кишечнорастворимой оболочкой по 100 мг, без данных о дозировке – это ошибка 

таблетки аспирина, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 100 мг – это “лекарство, спасающее жизнь” сотням миллионов пациентов с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями.Но знали ли вы?Это лекарство, которое используется каждый день, даже не имеет собственных данных о дозе и эффекте, что эквивалентно ”слепому лечению”.

таблетки аспирина, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 100 мг – это противоэмболическое средство первой линии для лечения сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний в нашей стране. Ежегодное потребление составляет сотни миллионов человек, и это “лекарство, спасающее жизнь” бесчисленному количеству пациентов.Но мало кто знает, что у этого широко используемого и, казалось бы, зрелого препарата есть фатальная лазейка, связанная с безопасностью лекарств — нет эксклюзивных, точных данных исследований дозового эффекта для энтеросолюбильных таблеток, а клиническое применение уже давно основано на эмпирических выводах, а не на научных данных.

В настоящее время общепризнанные во всем мире выводы об эффективной дозе в 100 мг получены в результате испытания таблеток аспирина с быстрым высвобождением.В 1980-1982 годах авторитетные ученые, такие как Патроно, подтвердили, что таблетки быстрого высвобождения по 100 мг могут достичь эффективного антиэмболизационного стандарта при уровне ингибирования TXB2 ≥95%. Эти данные стали основой для применения аспирина в малых дозах.Однако ключевым фактом, который долгое время игнорировался, является то, что биодоступность таблеток, покрытых энтеросолюбильной оболочкой, и таблеток быстрого высвобождения сильно отличается, и данные о таблетках быстрого высвобождения не должны быть непосредственно применены к таблеткам, покрытым энтеросолюбильной оболочкой.

В 1991 году исследование, проведенное Университетом Аделаиды в Австралии, подтвердило, что среди четырех препаратов аспирина по 100 мг основные фармакокинетические параметры, такие как Tmax, Смах и AUC таблеток быстрого высвобождения и таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, были чрезвычайно разными, а биодоступность была совершенно неодинаковой.Ряд последующих международных исследований дополнительно подтвердили, что всасывание таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, происходит медленно, пиковое артериальное давление низкое, а начало действия медленное. Антитромботический эффект таблеток быстрого действия не может быть достигнут при приеме в той же дозе.

Ссылка на товар：Ацетилсалициловая кислота, таблетки кишечнорастворимые – Группа Оджина

Что вызывает еще большее беспокойство, так это то, что на данный момент во всем мире до сих пор не проведено эксклюзивного исследования дозового эффекта таблеток аспирина, покрытых кишечнорастворимой оболочкой по 100 мг, и нет данных, которые могли бы уточнить его эффективную дозу, время начала действия и порог стабильного ингибирования у населения в целом, больных сахарным диабетом, ожирением, пожилых людей и другие особые группы населения.Клиницисты могут использовать таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, только в соответствии с опытом применения таблеток быстрого высвобождения. Отсутствие подтверждающих данных означает, что эффективность, безопасность и оптимальная доза не гарантированы с научной точки зрения, а риски, связанные с приемом лекарств пациентами, серьезно игнорируются.

【Сяобянь напоминает тебе об этом】

1.Без данных о дозовом эффекте таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой по 100 мг, являются “слепым лекарством”.；

2.Данные о таблетках быстрого высвобождения≠ данные о таблетках с энтеросолюбильной оболочкой, эквивалентное применение которых является медицинским недоразумением；

3.Основные данные отсутствуют, и независимо от того, насколько широко используются лекарства, существуют риски для безопасности.；

Безопасность лекарств начинается с данных.Необходимо срочно восполнить пробел в количестве и действии таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой.В дальнейшем мы выпустим специальный выпуск, в котором проанализируем техническую литературу за последние 40 лет, расширим “истинное значение” 100 мг для каждого и дадим всем пациентам “четкое объяснение того, что нужно есть”.